Zestawy do pozyskania osocza z certyfikatem medycznym PRP ACD keymed in vivo

Popularność zabiegów autologicznych wciąż rośnie, zarówno wśród lekarzy, jak i pacjentów. Stąd tak ważnym jest, aby rozróżnić probówki z certyfikatem od probówek do diagnostyki.

Probówki medyczne PRP ACD z certyfikatem 2B wg dyrektywy MDD, to wyrób medyczny, przeznaczony do modyfikacji płynów ustrojowych, przeznaczonych do wprowadzenia do ciała.

Wszystkie probówki (PRP, I-PRF/S-PRF keymed in vivo) w zestawch firmy KEYMED posiadają certyfikat CE 1936 – jednostka certfikująca TUV Reinland, termin ważności 26.05.2024. Zobacz certyfikat TUTAJ.

Probówki są zarejestrowane wg reguły 3: wyrób nieinwazyjny przeznaczony do modyfikowania biologicznego lub chemicznego składu płynów (również ustrojowych), przeznaczonych do wprowadzenia do ciała.

❌ Probówki laboratoryjne wg dyrektywy IVD służą do badań w laboratorium i żadna z nich nie może być używana w innym celu niż określił je producent w procesie klasyfikacji i certyfikacji.

Właściwości zestawów PRP ACD keymed in vivo

JAKOŚĆ – każdy z elementów zestawu posiada niezbędne certyfikaty jakości i bezpieczeństwa do stosowania w medycynie

KOMPATYBILNOŚĆ – elementy tworzą znormalizowany, w pełni zamknięty system próżniowy, samoczynnie pobierający krew.

SKUTECZNOŚĆ – podczas wirowania warstwa osocza bogatopłytkowego skutecznie zostaje odseparowana od warstwy erytrocytów, znajdującej się w dolnej części probówki. Odseparowane osocze bogatopłytkowe stanowi idealnie przygotowany materiał do zabiegów.

STERYLNOŚĆ – każda z probówek oraz każdy komplet elementów pobraniowych pakowane są osobno. Dzięki temu istnieje możliwość wykorzystania połowy zestawu do zabiegu. Pozostałe elementy pozostają nadal sterylne.

PROSTOTA  ZABIEGU – nowoczesna technika vacuum umożliwia szybki i łatwy pobór krwi, przy zachowaniu precyzji zabiegu.

SZYBKOŚĆ ZABIEGU – igła z holderem stanowi jeden element, co przyśpiesza czas poboru krwi i obniża ryzyko rozszczelnienia probówki

ZESTAW WOLNY OD SZTUCZNYCH AKTYWATORÓW – zestaw nie zawiera chlorku wapnia, który aktywuje płytki krwi już w probówce. Czynniki wzrostu uwalniane z płytek aktywowane są w sposób naturalny, po podaniu osocza bogatopłytkowego do tkanek.

ELASTYCZNOŚĆ – dwa niezależne zestawy umożliwiają dopasowanie zakresu oraz ilości osocza bogatopłytkowego do zabiegu.

Certyfikaty

Informacja o rodzaju certyfikatów dotyczących probówek w zestawie PRP^ACD keymed in vivo™

Każdy element zestawu posiada kompletne i ważne certyfikaty CE, które  zostały przedłożone w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie w procesie rejestracji  naszych zestawów.

• Probówki do próżniowego poboru krwi do pozyskania osocza bogatopłytkowego PRP ACD

• Igła motylkowa do próżniowego poboru krwi 21G x 3/4” połączona z uchwytem

• Strzykawka 3-częściowa typu Luer-Lok 5ml + Igła 21G x 2”

• Zestaw PRP^ACD keymed in vivo™

PRP^ACD keymed in vivo ™

Platelet Rich Plasma – zestaw do pozyskania osocza bogatopłytkowego z antykoagulantem ACD-A

Elementy zestawu tworzą system zamknięty, próżniowy, samoczynnie pobierający krew.

WYDAJNOŚĆ | 2 x ok. 3,5 ml osocza bogatopłytkowego

WYKORZYSTANIE | 1-2 niezależne zabiegi