Certyfikaty
ISO 13485:2016
Po wielu miesiącach ciężkiej pracy możemy pochwalić się otrzymaniem certyfikatu ISO-13485:2016, który potwierdza stosowanie w naszej firmie systemu zarządzania jakością zgodnie z powyższą normą w zakresie:
“PROJEKTOWANIE I PRODUKCJA ZESTAWÓW DO POZYSKANIA OSOCZA BOGATOPŁYTKOWEGO, FIBRYNY BOGATOPŁYTKOWEJ ORAZ DYSTRYBUCJA NIEAKTYWNYCH WYROBÓW MEDYCZNYCH I WIRÓWEK STOSOWANYCH DO IN VITRO”
ISO 9001:2015
Z przyjemnością informujemy, że nasza firma pozytywnie przeszła audyt certyfikacyjny Systemu Zarządzania Jakością według normy PN-EN ISO 9001:2015
Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością według ISO 9001 jest najbardziej uznanym standardem zarządzania przedsiębiorstwem i potwierdza, że usługi szkoleniowe świadczone przez naszą firmę pozostają zgodne z odpowiednimi normami i spełniają wysokie standardy jakości. Certyfikat zgodności z normą wydaje niezależna jednostka certyfikująca.
Fakt posiadania certyfikatu potwierdza wysoką jakość świadczonych przez nas usług oraz dążenie do zapewnienia wysokiej jakości rozwiązań dla naszych klientów.
Dbamy o ciągły rozwój
Od samego początku działania naszej firmy kładziemy szczególny nacisk na jakość i wysoki poziom merytoryczny. Wszystkie wyroby medyczne firmy Keymed Sp. z o.o. są zarejstrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Ponadto posiadają atesty wymagane dla wyrobów medycznych.
Od kiedy postawiliśmy nasze pierwsze kroki mamy tylko jeden cel: dostarczać nowoczesne rozwiązania dla medycyny regeneracyjnej i stać się wsparciem merytorycznym w tym obszarze.
Każdy element zestawu posiada kompletne i ważne certyfikaty CE , które zostały przedłożone w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie w procesie rejestracji naszych zestawów.
- Probówki do próżniowego poboru krwi do pozyskania osocza bogatopłytkowego PRP ACD in vivo oraz fibryny bogatopłytkowej I-PRF/S-PRF in vivo – Certyfikat CE 1936
- Igła motylkowa do próżniowego poboru krwi 21G x 3/4” połączona z uchwytem
- Strzykawka 3-częściowa typu Luer-Lok 5ml + Igła 21G x 2”
- Zestawy PRPACD , OMNI, OCAS, All-In-One keymed in vivo™
