Nowa dyrektywa, nowe wymagania prawne w zakresie wyrobów medycznych
Nowe wymagania prawne w zakresie wyrobów medycznych obowiązujące od maja 2020 roku i wynikające z nich obowiązki użytkowników wyrobów medycznych rozporządzenie 2017/745/UE MDR (Medical Directive Regulations). Projektowana ustawa będzie aktem prawnym, którego celem będzie zapewnienie sprawnego funkcjonowania Rozporządzeń w Polsce. W szczególności określi właściwość organu oraz obowiązki informacyjne podmiotów działających na rynku wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro, a także system kar administracyjnych związanych […]
